Withania somnifera è una pianta adattogena utilizzata in Ayurveda, in particolare per i suoi effetti rigeneranti e anti-invecchiamento. Tuttavia, gli studi che indagano sulla sua farmacocinetica (PK), la sicurezza e la tollerabilità sull’uomo sono limitati
Un recente studio clinico aperto e a singola dose ha approfondito questi aspetti dell’estratto di radice di Withania somnifera in 12 volontari sani (6 uomini e 6 donne), di età compresa tra 18 e 45 anni. La durata del campionamento per le analisi farmacocinetiche è stata di 24 ore dopo la somministrazione della dose singola.
Ai partecipanti sono state somministrate due capsule da 200 mg ciascuna, per un dosaggio totale di 400 mg di estratto di radice di W. somnifera, contenente il 2,5% di withanolidi totali. L’indagine ha specificamente valutato i parametri farmacocinetici di quattro costituenti bioattivi: withanoside IV, withaferin A, 12-deossi-withastramonolide e withanolide A.
I risultati hanno dimostrato che i partecipanti hanno riportato parametri fisici, ematologici e biochimici normali, senza anomalie significative nei parametri di sicurezza. Non sono stati osservati effetti avversi e tutti i soggetti hanno mostrato una eccellente tollerabilità dell’estratto.
Non ci sono state modifiche clinicamente o statisticamente significative nei segni vitali, nell’ECG o nella radiografia del torace. A livello farmacocinetico, i parametri di esposizione (Cmax, Tmax, AUC) variavano tra i diversi composti bioattivi, con differenze osservate anche tra uomini e donne.
Le donne hanno mostrato generalmente valori di Cmax e AUC inferiori rispetto agli uomini, ad eccezione del withanoside IV, e un tempo di eliminazione più rapido per tutti e quattro i costituenti.
Sharma E, Ganu G, et al. An open- label, single dose, safety and pharmacokinetic study of Withania somnifera root extract in healthy volunteers. Drug Metab Pers Ther. 2025 Feb19. doi: 10.1515/dmpt-2024-0089.
